IMEFED 250MG/31,25MG (Hop 12 goi)

Thành phần
Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat powder 250mg
Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat : Syloid (1:1)) 31,25mg
Tá dược: Acid citric khan, Natri citrat, Aspartam (E951), Bột mùi dâu, Colloidal anhydrous Silica, Manitol (E421), Hydroxypropylmethyl cellulose.

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)
Điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm với thuốc gây ra ở người lớn và trẻ em như:
- Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn.
- Viêm tai giữa cấp tính.
- Đợt cấp tính của viêm phế quản mạn.
- Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.
- Viêm bàng quang.
- Viêm thận - bể thận.
- Nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da, đặc biệt trong viêm mô tế bào, côn trùng cắn đốt, áp xe ổ răng nghiêm trọng dẫn đến viêm mô tế bào.
- Nhiễm khuẩn xương và khớp, đặc biệt là viêm tủy xương.


Chống chỉ định (Khi nào không nên dùng thuốc này?)
Bệnh nhân dị ứng với amoxicilin, acid clavulanic, thuốc kháng sinh nhóm penicilin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Bệnh nhân có tiền sử dị ứng tức thời nghiêm trọng (ví dụ phản vệ) với thuốc khác thuộc nhóm beta - lactam (như cephalosporin, carbapenem hoặc monobactam).
Bệnh nhân có tiền sử vàng da hoặc rối loạn chức năng gan có liên quan đến amoxicilin và acid clavulanic.

Liều dùng
Liều dùng thướng được thể hiện tho hàm lượng amoxicilin/ acid clavulanic trừ khi được nếu rõ theo liều của từng thành phần riêng lẻ.
Việt lựa chọn liều Imefed 250mg/31,25mg phụ thuộc vào các yếu tố sau:
+ Tác nhân nghi ngờ gây bệnh và khả năng nhạy cảm với kháng sinh
+ Mức độ và vị trí nhiễm khuẩn
+ Tuổi, cân nặng và chức năng thận của bệnh nhân.
Việt sử dụng sản phẩm thay thế cho Imefed 250mg/31,25mg (khi cần Amoxicilin liều cao hơn và/ hoặc tỉ lệ khác của Anoxicilin với Acid Clavulanic) có thể xem xét khi cần thiết.
Người lớn và trẻ em ≥ 40kg, tổng liều hằng ngày của Imefed 250mg/31,25mg là 2000mg Amoxicilin/ 250mg Acid Clavulanic, chia thành 2 lần/ngày và 3000mg Amoxicilin/ 375mg Acid Clavulanic, chia thành 3 lần/ngày.
Đối với trẻ em < 40kg, liều tối đa hàng ngày của Imefed 250mg/31,25mg là 1600-3000mg Amoxicilin/ 200-40mg Acid Clavulanic. Nếu cần liều dùng Amoxicilin hàng ngày cao hơn nên lựa chọn sản phẩm có tỷ lệ phối hợp Amoxicilin/Acid Clavulanic khác để tránh sử dụng Acid Clavulanic liều cao không cần thiết.

Liều cụ thể:
Người lớn và trẻ em cân nặng ≥ 40 kg
+ Hầu hết các nhiễm khuẩn: 1000mg/125mg (tương ứng 4 gói) x 3 lần/ngày.
+ Liều thấp hơn có thể được dùng trong các nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da, viêm xoang nhẹ đến trung bình): 1000mg/125mg (tương ứng 4 gói) x 2 lần/ngày.
Trẻ em dưới 12 tuổi hoặc cân nặng < 40 kg
+ Liều khuyến cáo (tính theo mg/kg cân nặng): 40mg Amoxicilin/ 5mg/kg/ngày đến 80mg Amoxicilin/ 10mg Acid Clavulanic/kg/ngày (không quá 3000mg Amoxicilin/ 375mg Acid Clavulanic mỗi ngày, tương ứng với 12 gói/ngày) được chia thành 3 lần tùy thuộc vào mức độ nhiễm nhuẫn.
Liều khuyến cáo tính theo dạng bào chế:
+ Từ 10kg đến dưới 20kg: 1 gói/lần x 3 lần/ngày.
+ Từ 20kg đến dưới 30kg: 2 gói/lần x 3 lần/ngày.
+ Từ 30kg đến dưới 40kg: 3 gói/lần x 3 lần/ngày.
Người cao tuổi
Không cần chỉnh liều, dùng liều như người lớn.
Người suy thận
Bệnh nhân có độ thanh thải Creatinin (CrCl) lớn hơn 30 ml/phút: Không cần chỉnh liều.
Bệnh nhân có độ thanh thải Creatinin (CrCl) dưới 30 ml/phút: Không nên dùng Imefed 250mg/31,25mg do tỷ lệ amoxicilin/acid clavulanic 8:1 không có khuyến cao về điều chỉnh liều
Người suy gan
Thận trọng khi kê toa; nên theo dõi và định kỳ kiểm tra chức năng gan.

Tác dụng phụ
Rất phổ biến (ADR ≥ 1/10)
+ Hệ tiêu hóa: tiêu chảy
Phổ biến (1/100 ≤ ADR ≤ 1/10)
+ Khác: nhiễm nấm candida trên da và niêm mạc.
+ Hệ tiêu hóa: buồn nôn, nôn.
Không phổ biến (1/1000 ≤ ADR ≤ 1/100)
+ Hệ thần kinh: đau đầu, chóng mặt
+ Hệ tiêu hóa: khó tiêu
+ Gan mật: đã ghi nhận tăng vừa phải AST và/ hoặc ALT ở những bệnh nhân điều trị với kháng sinh nhóm beta-lactam.
+ Da và mô dưới da: ban trên da, ngứa, mày đay.
Hiếm (1/10000 ≤ ADR ≤ 1/1000)
+ Hệ máu và bạch huyết : giảm bạch cầu có hồi phục (kể cả giảm bạch cầu trung tính)) và giảm tiêu cầu.
+ Da và mô dưới da: hồng ban đa dạng
Rất hiếm (ADR ≤ 1/10000)
+ Khác: Bội nhiễm
+ Hệ máu và bạch huyết: mất bạch cầu hạt có hồi phục và thiếu máu tán huyết. Kéo dài thời gian chảy máy và thời gian prothrobin.
+ Hệ miễn dịch: phù mạch thần kinh, phản vệ, hội chứng giống bệnh huyết thanh, viêm mạch quá mẫn.
+ Hệ thần kinh: chứng tăng động có hồi phục và co giật. Có thể xuất hiện co giật ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc dùng liều cao.
+ Hệ tiêu hóa: viêm đại tràng do kháng sinh (kể cả viêm đại tràng giả mạc và niêm đại tràng xuất huyết), lưỡi lông đen.
Rất hiếm có báo cáo về thay đổi màu rảng ở trẻ. Vệ sinh răng miệng tốt có thể phognf tránh thay đổi màu răng vì triệu chứng này có thể bị loại bỏ bằng đánh răng.
+ Gan mật: Viêm gan và vàng da ứ mật.
+ Da: hội chứng Stevens-Jognson, hoại tử thượng bì nhiễm độc, viêm da bóng nước bong vẩy, mụn mủ ngoại ban toàn thân cấp tính (AGEP).
+ Thận và tiết niệu: viêm thận kẽ, tiểu tinh thể.

Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc)
Sử dụng Imefed 250mg/31.25mg cho phụ nữ có thai và đang cho con bú
Thận trọng khi sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và đang cho con bú.
Tác động của Imefed 250mg/31.25mg đối với người lái xe và vận hành máy móc
Chưa có báo cáo về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản: Không quá 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.

Đóng gói: Hộp 1 túi x 12 gói

Thương hiệu: Imexpharm

Nơi sản xuất: Việt Nam

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.